Производитель ООО «Подиатр», г. Черноголовка, ОКПО 75283665, сообщает, что все условия и случаи по гарантийным обязательствам на изделие медицинской техники «Устройство для диагностики состояния опорно-двигательного аппарата «ГРИНФУТ» («GREENFOOT»), изготовленный по ТУ 9442-001-75283665-2012выполняются в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Гарантии изготовителя: Изготовитель гарантирует соответствие прибора (ТУ 9442-001-75283665-2012) при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации прибора составляет 12 месяцев со дня продажи. Изготовитель не несет ответственности за неисправность прибора и не гарантирует его работу в случаях: попадания жидкостей и (или) посторонних предметов внутрь прибора; включения прибора ранее, чем через 3 часа после транспортирования его в условиях отрицательных температур; небрежности при хранении, эксплуатации и транспортировании; несоответствия напряжения электропитания рабочему напряжению прибора, использования некачественной электропроводки, в которой возможен дребезг контактов и (или) резкие перепады напряжения; проведения ремонта прибора лицами, не являющимися представителями изготовителя. Инструкция пользователя и руководство по эксплуатации Устройство "ГРИНФУТ" ("GREENFOOT") предназначено для применения в научно-исследовательских, лечебных, реабилитационных и профилактических учреждениях, а также доступно для использования широкому кругу специалистов, работающих в области подиатрии, ортопедии, ортезирования и протезирования. "ГРИНФУТ" ("GREENFOOT") — это устройство, состоящее из опорной прозрачной освещенной площадки, на которую встаёт пациент при осмотре, и смотрового зеркала, расположенного под углом к плоскости подошвы пациента.
Назначение прибора Устройство "ГРИНФУТ" ("GREENFOOT") позволяет визуально: Оценить состояние стоп и степени их деформации. Оценить состояние продольного и поперечного сводов стоп. Оценить степень пронации или супинации переднего и заднего отделов стоп. Определить перегруженные участки стопы (натоптыши, сухие мозоли). Оценить распределение давления на отделы стопы по контуру «ишемической зоны» в условиях естественного положения тела и при функциональных тестах, пробах.
Основные технические характеристики:
| Габаритные размеры, мм | 460х420х250 мм |
| Масса, кг | не более 9,0 кг |
| Максимально допустимая нагрузка на опорную площадку прибора, кг | 300 кг |
| Тип освещения | монохромная LED-лента |
| Напряжение сети переменного тока | 220 В |
| Мощность, Вт | не более 6 Вт |
| Рабочее напряжение, В | 12 В |
Условия эксплуатации и транспортирования: После транспортирования прибора в условиях отрицательных температур необходимо выдержать его не распаковывая в потребительской таре при комнатной температуре не менее 6 часов. Транспортирование должно производиться закрытым транспортом всех видов, кроме не отапливаемых отсеков самолётов, в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, по условиям хранения 3 по ГОСТ 15150, с обеспечением предохранения от механических повреждений и атмосферных осадков при погрузочно-разгрузочных работах. Транспортирование на самолетах допускается только в отапливаемых герметизированных отсеках. Для установки прибора на рабочее место поверхность пола должна быть ровной. Прибор должен эксплуатироваться в соответствии с его целевым назначением, при температуре от +20оС до +40оС и относительной влажностью воздуха не более 80 %. Не допускать падение тяжелых твердых предметов на корпус прибора. Не класть на опорную площадку или зеркало твердые предметы, способные поцарапать акриловую или зеркальную поверхность. Не использовать в качестве дезинфицирующих растворы с содержанием концентрированных кислот или спиртов. После осмотра каждого пациента, поверхность опорной площадки обработать дезинфицирующим раствором. Для этого применяется 3 %-ный раствор перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % моющего средства по ГОСТ 25644, либо 1 %-ный раствор технического монохлорамина (хлорамин ХБ) по ГОСТ 14193.
Устройство изделия: Прибор состоит из корпуса и опорной площадки, зеркала, установленного в держатели и жестко закрепленного в корпусе, блока освещения, корпуса выключателя и блока питания. Дополнительно, по желанию заказчика, может комплектоваться шаблоном для правильной постановки стоп. По способу защиты от поражения электрическим током прибор выполнен в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50267.0, предъявляемым к изделиям по классу II типа B.
Подготовка к работе и эксплуатация: Распаковать прибор: снять защитную пленку и ПВХ-ленту. Установить на пол, выставить по уровню, при необходимости использовать фетровые подпятники. Подключить блок питания к гнезду на корпусе выключателя, вставить в сеть Протереть опорную площадку дезинфицирующим раствором. Включить освещение кнопкой на корпусе выключателя. Увлажнить стопы пациента дезинфицирующим раствором перед постановкой на опорную площадку. Убедиться в отсутствии песка или иных абразивных частиц на подошвенной части стоп пациента. Поставить пациента на смотровое стекло спиной к диагносту, установив стопы пациента в стандартную физиологическую позицию (расстояние между пяток — 8-10см, угол разворота стоп -10о), или воспользоваться шаблоном для правильной постановки стоп.
Провести визуальный осмотр, обращая внимание на:
- форму контура и площадь отпечатка стопы;
- локализацию участков перегрузки подошвенной поверхности стопы;
- положения пяточной кости относительно вертикальной оси голени (угол в подтаранном суставе) и другие информативные маркеры состояния стоп пациента.
- После окончания осмотра провести гигиеническую обработку поверхности стекла. Выключить подсветку.
Правила хранения: Прибор должен храниться в сухом закрытом помещении при температуре от +10оС до +35оС